Optilume DCB è stato sviluppato in risposta all’insoddisfazione dei pazienti sottoposti ad interventi endoscopici per la stenosi uretrale, ma anche a quella dei medici legati tutt’ora ad interventi endoscopici ad alto tasso di insuccesso. La tecnologia dell’Optilume combina la dilatazione uretrale e la somministrazione di farmaci direttamente nel canale uretrale. Il rapido assorbimento del farmaco altamente lipofilo, Paclitaxel, limita la proliferazione cellulare iperattiva e la generazione di tessuto cicatriziale fibrotico che si traduce in recidiva di stenosi associata allo standard di cura esistente.
Il tasso di insuccesso dell’uretrotomia endoscopica standard è elevato; proprio per questo uno studio condotto su pazienti anglosassoni sottoposti a interventi di chirurgia a cielo aperto (uretroplastica) ha dimostrato come questi stessi pazienti, prima di arrivare a questo passo, avessero subito una mediana di 3-5 pregressi interventi endoscopici.
I principali studi sull’efficacia del trattamento con Optilume sono Robust 1 e Robust 3. Quest’ultimo condotto su una popolazione europea ha dimostrato l’83% di libertà da necessità di re-intervento a 395 giorni dalla dilatazione con Optilume, con elevati tassi di aumento in termini di flusso minzionale massimo e di qualità di vita. Il Robust 1 con un follow-up a 3 anni ha evidenziato che il 77% dei pazienti è risultato esente da reintervento.
Optilume rappresenta quindi più che un’importante alternativa per i pazienti che hanno una stenosi uretrale o hanno già subito un’uretrotomia endoscopica o dilatazione interna con visione diretta senza successo. Questo può permettere di evitare o quantomeno ritardare l’intervento chirurgico a cielo aperto di uretroplastica.
Ad oggi possiamo sicuramente affermare che il trattamento sia: FACILE – SICURO – DURATURO!